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FDA 510(k)

VIVIX-S 1751S

K番号: K190611 · 2019-04-08

申請者Vieworks Co., Ltd.
決定日2019-04-08
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VIVIX-S 1751S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08 under 510(k) number K190611. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VIVIX-S 1751S?

VIVIX-S 1751S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K190611.

When did VIVIX-S 1751S receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S 1751S received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08, under 510(k) number K190611.

Who is the listed applicant for VIVIX-S 1751S?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S 1751S?

The FDA product code for VIVIX-S 1751S is MQB.

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公式ソース

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