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FDA 510(k)

DBSWINおよびVISTAEASY画像ソフトウェア

K番号: K190629 · 2019-04-01

申請者Durr Dental SE
決定日2019-04-01
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K190629. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K190629.

When did DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K190629.

Who is the listed applicant for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software?

The FDA product code for DBSWIN and VISTAEASY Imaging Software is LLZ.

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公式ソース

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