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FDA 510(k)

プーセン・イービュー・メディカル・ビデオ・エンドスコープ・イメージ・プロセッサ

K番号: K190648 · 2019-03-29

申請者Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.
決定日2019-03-29
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K190648. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor?

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190648.

When did Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K190648.

Who is the listed applicant for Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor?

The FDA product code for Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor is FET.

関連する臨床試験

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申請者としてZhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：FET）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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