ヘルスエキスパート電気刺激器 — FDA 510(k) K190673

医療機器の概要

Health Expert Electronic Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12 under 510(k) number K190673. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Health Expert Electronic Stimulator?

Health Expert Electronic Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K190673.

When did Health Expert Electronic Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Health Expert Electronic Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12, under 510(k) number K190673.

Who is the listed applicant for Health Expert Electronic Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator?

The FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator is NUH.

申請者としてShenzhen Osto Technology Company Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213056LED フェイシャルマスク K211942ヒートリバーサルサポーターカッション（モデル：AST-622、AST-622B、AST-623、AST-623B）K211736電気筋刺激器（モデル：AST-300A、AST-300N、AST-300S、AST-300T、AST-300V、AST-300W）K210756首頸ケアセラピー、モデル：AST-905A、AST-905D、AST-905H K190783ヘルスエキスパート電気刺激器（モデル：AST-300L）

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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