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FDA 510(k)

ヘルスエキスパート電気刺激器（モデル：AST-300L）

K番号: K190783 · 2020-03-14

申請者Shenzhen Osto Technology Company Limited
決定日2020-03-14
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-14 under 510(k) number K190783. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)?

Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-14. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K190783.

When did Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) receive FDA 510(k) clearance?

Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) received FDA 510(k) clearance on 2020-03-14, under 510(k) number K190783.

Who is the listed applicant for Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)?

The FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) is NUH.

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公式ソース

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