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FDA 510(k)

電気筋刺激器（モデル：AST-300A、AST-300N、AST-300S、AST-300T、AST-300V、AST-300W）

K番号: K211736 · 2021-09-05

申請者Shenzhen Osto Technology Company Limited
決定日2021-09-05
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-05 under 510(k) number K211736. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)?

Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-05. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K211736.

When did Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-05, under 510(k) number K211736.

Who is the listed applicant for Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)?

The FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W) is NUH.

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