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FDA 510(k)

RAYSCAN a-Expert3D

K番号: K190812 · 2019-04-24

申請者Ray Co., Ltd.
決定日2019-04-24
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

RAYSCAN a-Expert3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24 under 510(k) number K190812. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RAYSCAN a-Expert3D?

RAYSCAN a-Expert3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K190812.

When did RAYSCAN a-Expert3D receive FDA 510(k) clearance?

RAYSCAN a-Expert3D received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24, under 510(k) number K190812.

Who is the listed applicant for RAYSCAN a-Expert3D?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAYSCAN a-Expert3D?

The FDA product code for RAYSCAN a-Expert3D is OAS.

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公式ソース

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