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FDA 510(k)

プレクサス SCD110 連続圧縮デバイス スリーving

K番号: K190975 · 2019-07-22

申請者Midway Medical, LLC
決定日2019-07-22
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midway Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K190975. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve?

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Midway Medical, LLC. The 510(k) number is K190975.

When did Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve receive FDA 510(k) clearance?

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K190975.

Who is the listed applicant for Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve?

The FDA 510(k) record lists Midway Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve?

The FDA product code for Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve is JOW.

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公式ソース

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