ナビゲートドピールアクセスキット — FDA 510(k) K191012

医療機器の概要

Navigated Pedicle Access Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191012. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navigated Pedicle Access Kit?

Navigated Pedicle Access Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. The 510(k) number is K191012.

When did Navigated Pedicle Access Kit receive FDA 510(k) clearance?

Navigated Pedicle Access Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191012.

Who is the listed applicant for Navigated Pedicle Access Kit?

The FDA 510(k) record lists Izi Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigated Pedicle Access Kit?

The FDA product code for Navigated Pedicle Access Kit is OLO.

申請者としてIzi Medical Products, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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