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FDA 510(k)

CushionCast 機械可塑性クッション

K番号: K162265 · 2016-11-15

申請者Izi Medical Products, LLC
決定日2016-11-15
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CushionCast Moldable Cushions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K162265. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CushionCast Moldable Cushions?

CushionCast Moldable Cushions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. The 510(k) number is K162265.

When did CushionCast Moldable Cushions receive FDA 510(k) clearance?

CushionCast Moldable Cushions received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K162265.

Who is the listed applicant for CushionCast Moldable Cushions?

The FDA 510(k) record lists Izi Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CushionCast Moldable Cushions?

The FDA product code for CushionCast Moldable Cushions is IYE.

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