FDA 510(k)

AcuSnare ポリペクトミースナー - Duckbill

K番号: K191048 · 2019-07-18

決定日2019-07-18

製品コードFDI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191048. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K191048.

When did AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill receive FDA 510(k) clearance?

AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191048.

Who is the listed applicant for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill?

The FDA product code for AcuSnare Polypectomy Snare - Duckbill is FDI.

申請者としてWilson-Cook Medical, Inc.を記載するその他の記録

K253302Hemospray内視鏡止血器（HEMO-[X])K243568テスラトーム双極緊張器切除機；テスラビーコードアクティブコード K213356エンタットPEG、エンタットPEGJ K212323インスティンクトプラス内視鏡クリッピングデバイス K201322エンタット鼻糞管 K200972ヘモスプレイ内視鏡止血器

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公式ソース

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