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FDA 510(k)

1-ステップ培養培地

K番号: K191063 · 2019-08-23

決定日2019-08-23
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

1-Step Culture Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191063. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1-Step Culture Medium?

1-Step Culture Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K191063.

When did 1-Step Culture Medium receive FDA 510(k) clearance?

1-Step Culture Medium received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191063.

Who is the listed applicant for 1-Step Culture Medium?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1-Step Culture Medium?

The FDA product code for 1-Step Culture Medium is MQL.

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公式ソース

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