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FDA 510(k)

ヴェニス・ヴィヴァ™

K番号: K191065 · 2020-04-01

申請者Venus Concept USA, Inc.
決定日2020-04-01
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Venus VivaTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K191065. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venus VivaTM?

Venus VivaTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K191065.

When did Venus VivaTM receive FDA 510(k) clearance?

Venus VivaTM received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K191065.

Who is the listed applicant for Venus VivaTM?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus VivaTM?

The FDA product code for Venus VivaTM is GEI.

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公式ソース

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