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FDA 510(k)

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120

K番号: K191067 · 2019-05-30

申請者Boddingtons Plastics, Ltd.
決定日2019-05-30
製品コードFED
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K191067. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K191067.

When did Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 receive FDA 510(k) clearance?

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K191067.

Who is the listed applicant for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

The FDA product code for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is FED.

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公式ソース

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