免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

C-CAT麻酔カテーテルキット

K番号: K191470 · 2019-10-25

申請者Cimpax Aps
決定日2019-10-25
製品コードBSO
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

C-CAT Anaesthesia Catheter kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimpax Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K191470. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the C-CAT Anaesthesia Catheter kit?

C-CAT Anaesthesia Catheter kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Cimpax Aps. The 510(k) number is K191470.

When did C-CAT Anaesthesia Catheter kit receive FDA 510(k) clearance?

C-CAT Anaesthesia Catheter kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K191470.

Who is the listed applicant for C-CAT Anaesthesia Catheter kit?

The FDA 510(k) record lists Cimpax Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-CAT Anaesthesia Catheter kit?

The FDA product code for C-CAT Anaesthesia Catheter kit is BSO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：BSO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241410EDEN コントロールキャスJmt Co., Ltd.K231242ペリフィックスFXカテーテル；コンティプレックスFXカテーテルB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow Non-Stimulating SnapLock アダプター (K-05520-005C); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock アダプター (Luer コネクション) (CA-000010-19); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock アダプター (Neuraxial コネクション) (CA-000014-19); Arrow Stimulating SnapLock アダプター (ケーブル付き) (TZ-02060-001); Arrow Stimulating SnapLock アダプター (タブ付き) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624皮膚内導入器Epimed International, Inc.K181782メディライン強化硬膜外カテーテルMedline Industries, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑