免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メディライン強化硬膜外カテーテル

K番号: K181782 · 2019-03-04

申請者Medline Industries, Inc.
決定日2019-03-04
製品コードBSO
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Reinforced Epidural Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K181782. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Reinforced Epidural Catheter?

Medline Reinforced Epidural Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K181782.

When did Medline Reinforced Epidural Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medline Reinforced Epidural Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K181782.

Who is the listed applicant for Medline Reinforced Epidural Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Reinforced Epidural Catheter?

The FDA product code for Medline Reinforced Epidural Catheter is BSO.

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公式ソース

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