FDA 510(k)

バイオプシー・ニードル

K番号: K191472 · 2020-01-29

決定日2020-01-29

製品コードFCG

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191472. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biopsy Needle?

Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Ushare Medical, Inc.. The 510(k) number is K191472.

When did Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191472.

Who is the listed applicant for Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Ushare Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Needle?

The FDA product code for Biopsy Needle is FCG.

申請者としてUshare Medical, Inc.を記載するその他の記録

K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。