Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece — FDA 510(k) K191484

医療機器の概要

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K191484. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Apyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation). The 510(k) number is K191484.

When did Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K191484.

Who is the listed applicant for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece?

The FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece is GEI.

申請者としてApyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation)を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220970Renuvion APR Handpiece K211652Renuvion Dermal Handpiece, Renuvion Dermal System K202880J-プラズマプレシスFLEXハンドピース

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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