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FDA 510(k)

Ali インターボディ フュージョン システム

K番号: K191516 · 2019-09-12

申請者Raed M. Ali, M.D., Inc.
決定日2019-09-12
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Ali Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Raed M. Ali, M.D., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K191516. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ali Interbody Fusion System?

Ali Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Raed M. Ali, M.D., Inc.. The 510(k) number is K191516.

When did Ali Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Ali Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K191516.

Who is the listed applicant for Ali Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Raed M. Ali, M.D., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ali Interbody Fusion System?

The FDA product code for Ali Interbody Fusion System is MAX.

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K203308Ali インターボディ フュージョン システム

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公式ソース

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