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FDA 510(k)

Apyxプラズマ/RFハンドピース

K番号: K191542 · 2019-10-11

申請者Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation
決定日2019-10-11
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Apyx Plasma/RF Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191542. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Apyx Plasma/RF Handpiece?

Apyx Plasma/RF Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K191542.

When did Apyx Plasma/RF Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Apyx Plasma/RF Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191542.

Who is the listed applicant for Apyx Plasma/RF Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx Plasma/RF Handpiece?

The FDA product code for Apyx Plasma/RF Handpiece is GEI.

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公式ソース

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