レッド・ドット
K番号: K191556 · 2020-02-28
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決定日2020-02-28
製品コードQFM
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Red Dot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Behold.Ai Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K191556. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Red Dot?
Red Dot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Behold.Ai Technologies Limited. The 510(k) number is K191556.
When did Red Dot receive FDA 510(k) clearance?
Red Dot received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K191556.
Who is the listed applicant for Red Dot?
The FDA 510(k) record lists Behold.Ai Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Red Dot?
The FDA product code for Red Dot is QFM.
関連機器（コード：QFM）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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