FDA 510(k)

TK 無菌皮下注射針

K番号: K191643 · 2019-12-19

申請者Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

決定日2019-12-19

製品コードFMI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

TK Sterile Hypodermic Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K191643. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TK Sterile Hypodermic Needle?

TK Sterile Hypodermic Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191643.

When did TK Sterile Hypodermic Needle receive FDA 510(k) clearance?

TK Sterile Hypodermic Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K191643.

Who is the listed applicant for TK Sterile Hypodermic Needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Sterile Hypodermic Needle?

The FDA product code for TK Sterile Hypodermic Needle is FMI.

申請者としてAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K222772口/経口注射器付ENFitコネクタ K222773給餌管 K230756TK 填充正常生理食塩水注射器 K222385分岐針 K220204disposable シリンジ（永久接続針付き）、安全シリンジ（永久接続針付き）K212368手術用マスク

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公式ソース

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