FDA 510(k)

V-STRUT脊椎内固定装置

K番号: K191709 · 2020-03-05

決定日2020-03-05

製品コードNDN

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

V-STRUT Vertebral Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyprevention Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K191709. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-STRUT Vertebral Implant?

V-STRUT Vertebral Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Hyprevention Sas. The 510(k) number is K191709.

When did V-STRUT Vertebral Implant receive FDA 510(k) clearance?

V-STRUT Vertebral Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K191709.

Who is the listed applicant for V-STRUT Vertebral Implant?

The FDA 510(k) record lists Hyprevention Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-STRUT Vertebral Implant?

The FDA product code for V-STRUT Vertebral Implant is NDN.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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