V-STRUT® Vertebral Implant
K番号: K240084 · 2024-02-09
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申請者Hyprevention
決定日2024-02-09
製品コードNDN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
V-STRUT® Vertebral Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyprevention. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K240084. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the V-STRUT® Vertebral Implant?
V-STRUT® Vertebral Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Hyprevention. The 510(k) number is K240084.
When did V-STRUT® Vertebral Implant receive FDA 510(k) clearance?
V-STRUT® Vertebral Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K240084.
Who is the listed applicant for V-STRUT® Vertebral Implant?
The FDA 510(k) record lists Hyprevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for V-STRUT® Vertebral Implant?
The FDA product code for V-STRUT® Vertebral Implant is NDN.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：NDN）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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