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FDA 510(k)

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System

K番号: K243537 · 2025-04-11

申請者Xelite Biomed , Ltd.
決定日2025-04-11
製品コードNDN
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243537. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System?

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. The 510(k) number is K243537.

When did XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System receive FDA 510(k) clearance?

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243537.

Who is the listed applicant for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System?

The FDA 510(k) record lists Xelite Biomed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System?

The FDA product code for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System is NDN.

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公式ソース

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