VCFix Spinal System
K番号: K250637 · 2025-05-30
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決定日2025-05-30
製品コードNDN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
VCFix Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amber Implants. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250637. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the VCFix Spinal System?
VCFix Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Amber Implants. The 510(k) number is K250637.
When did VCFix Spinal System receive FDA 510(k) clearance?
VCFix Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250637.
Who is the listed applicant for VCFix Spinal System?
The FDA 510(k) record lists Amber Implants as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VCFix Spinal System?
The FDA product code for VCFix Spinal System is NDN.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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