AP50/30インスufflator with Insuflowポート — FDA 510(k) K191780

医療機器の概要

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexion Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191780. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Lexion Medical, LLC. The 510(k) number is K191780.

When did AP50/30 Insufflator with Insuflow Port receive FDA 510(k) clearance?

AP50/30 Insufflator with Insuflow Port received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191780.

Who is the listed applicant for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

The FDA 510(k) record lists Lexion Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port?

The FDA product code for AP50/30 Insufflator with Insuflow Port is HIF.

申請者としてLexion Medical, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K170799AP 50/30インスufflator with Insuflowポート

関連機器（コード：HIF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260209ENDOFLATOR+；スマート煙排出装置Karl Storz SE & CO. KG K252584充気装置（wAlcor C50A、wAlcor C50B、wAlcor C50C、wAlcor C35A、wAlcor C35B、wAlcor C35C）Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318充気装置（OPTO-IFL1000）Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388エンドフラーター +Karl Storz SE & CO. KG K242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527ハイフローインフュージョンユニット（UHI-4）Olympus Medical Systems Corporation

公式ソース

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