AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) — FDA 510(k) K242772

医療機器の概要

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K242772. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. The 510(k) number is K242772.

When did AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) receive FDA 510(k) clearance?

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K242772.

Who is the listed applicant for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

The FDA 510(k) record lists SmartsurgN, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

The FDA product code for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is HIF.

申請者としてSmartsurgN, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242163スマートサージナービジョナリーシステム

関連機器（コード：HIF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260209ENDOFLATOR+；スマート煙排出装置Karl Storz SE & CO. KG K252584充気装置（wAlcor C50A、wAlcor C50B、wAlcor C50C、wAlcor C35A、wAlcor C35B、wAlcor C35C）Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318充気装置（OPTO-IFL1000）Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388エンドフラーター +Karl Storz SE & CO. KG K243527ハイフローインフュージョンユニット（UHI-4）Olympus Medical Systems Corporation K242536タウトナ・肺腹膜補助装置（TPAD）Tautona Group

公式ソース

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