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FDA 510(k)

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)

K番号: K242536 · 2024-10-15

申請者Tautona Group
決定日2024-10-15
製品コードHIF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tautona Group. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K242536. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)?

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Tautona Group. The 510(k) number is K242536.

When did TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) receive FDA 510(k) clearance?

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K242536.

Who is the listed applicant for TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)?

The FDA 510(k) record lists Tautona Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)?

The FDA product code for TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) is HIF.

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公式ソース

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