DR 100s
K番号: K191884 · 2019-08-09
広告
申請者Agfa N.V.
決定日2019-08-09
製品コードIZL
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
DR 100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K191884. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DR 100s?
DR 100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Agfa N.V.. The 510(k) number is K191884.
When did DR 100s receive FDA 510(k) clearance?
DR 100s received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K191884.
Who is the listed applicant for DR 100s?
The FDA 510(k) record lists Agfa N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DR 100s?
The FDA product code for DR 100s is IZL.
申請者としてAgfa N.V.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058ポータブルDR画像システムShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085レイモモバイルX線システム（モデル：レイモ）DRGEM CorporationK253185ルクスHDデテクタ、DRX-LCデテクタ、DRX-RevolutionモバイルX線システムCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A、AirRay-mini 90A、AirRay-mini 80F、AirRay-mini 90F（AirRay-mini）Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告