FDA 510(k)

エバーリフト下粘膜昇起剤

K番号: K191923 · 2020-06-20

決定日2020-06-20

製品コードPLL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

EverLift Submucosal Lifting Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Supply. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20 under 510(k) number K191923. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EverLift Submucosal Lifting Agent?

EverLift Submucosal Lifting Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20. The listed applicant is Gi Supply. The 510(k) number is K191923.

When did EverLift Submucosal Lifting Agent receive FDA 510(k) clearance?

EverLift Submucosal Lifting Agent received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20, under 510(k) number K191923.

Who is the listed applicant for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA 510(k) record lists Gi Supply as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent is PLL.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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