SIS BLU（SISBLU-30-01）；SIS BLU（SISBLU-15-01）
K番号: K260997 · 2026-09-09
広告
医療機器の概要
よくある質問
What is the SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)?
SIS BLU（SISBLU-30-01）；SIS BLU（SISBLU-15-01）は、2026年9月9日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はEndoclot Plus Co., Ltd.です。510(k)の番号はK260997です。
When did SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01) receive FDA 510(k) clearance?
SIS BLU（SISBLU-30-01）；SIS BLU（SISBLU-15-01）は、2026年9月9日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260997です。
Who is the listed applicant for SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)?
FDA 510(k)レコードでは、エンドクロット・プラス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)?
FDA製品コードは、SIS BLU（SISBLU-30-01）；SIS BLU（SISBLU-15-01）に対してPLLです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてEndoclot Plus Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PLL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告