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FDA 510(k)

エンドクロット

K番号: K190677 · 2021-01-29

申請者Endoclot Plus Co., Ltd.
決定日2021-01-29
製品コードQAU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K190677. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K190677.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K190677.

Who is the listed applicant for EndoClot?

FDA 510(k)レコードでは、エンドクロット・プラス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is QAU.

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関連機器（コード：QAU）

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公式ソース

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