FDA 510(k)

エンドクロット

K番号: K162197 · 2017-01-18

決定日2017-01-18

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K162197. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K162197.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K162197.

Who is the listed applicant for EndoClot?

FDA 510(k)レコードでは、エンドクロット・プラス株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is GCJ.

申請者としてEndoclot Plus Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260997SIS BLU（SISBLU-30-01）；SIS BLU（SISBLU-15-01）K190677エンドクロット K191254エンドクロット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。