FDA 510(k)

LiftUp（参照番号：200.56.01）、LiftUpキット（参照番号：200.56.02）

K番号: K221385 · 2022-08-11

決定日2022-08-11

製品コードPLL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K221385. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)?

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K221385.

When did LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) receive FDA 510(k) clearance?

LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K221385.

Who is the listed applicant for LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)?

FDA 510(k)レコードでは、Ovesco Endoscopy AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)?

The FDA product code for LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02) is PLL.

申請者としてOvesco Endoscopy AGを記載するその他の記録

K253481大腸FTRDセット（200.70）；診断用FTRDセット（200.76）；胃十二指腸FTRDセット（200.72）K251562OTSCneo システムセット（100.03n-14n、100.27n-31n）K242586ArgoCap (200.52)K241858BARS Set (100.60)K200684胃十二指腸FTRDセット K183309ステントフィックスOTSCシステムセット

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。