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FDA 510(k)

Ezvena IPC、Ezvena SQS

K番号: K191937 · 2020-01-29

申請者Eezcare Medical Corp
決定日2020-01-29
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Ezvena IPC, Ezvena SQS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eezcare Medical Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191937. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ezvena IPC, Ezvena SQS?

Ezvena IPC, Ezvena SQS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Eezcare Medical Corp. The 510(k) number is K191937.

When did Ezvena IPC, Ezvena SQS receive FDA 510(k) clearance?

Ezvena IPC, Ezvena SQS received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191937.

Who is the listed applicant for Ezvena IPC, Ezvena SQS?

The FDA 510(k) record lists Eezcare Medical Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ezvena IPC, Ezvena SQS?

The FDA product code for Ezvena IPC, Ezvena SQS is JOW.

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公式ソース

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