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FDA 510(k)

低周波多機能理学療法装置（モデル：KTR-2230、KTR-2220、KTR-2210、KTR-2231、KTR-2221、KTR-2211、KTR-2232、KTR-2222、KTR-2212）

K番号: K191982 · 2020-09-25

申請者Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
決定日2020-09-25
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K191982. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212)?

Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K191982.

When did Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212) receive FDA 510(k) clearance?

Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K191982.

Who is the listed applicant for Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212)?

The FDA product code for Low-Frequency Multi-function Physiotherapy Instrument (Model: KTR-2230, KTR-2220, KTR-2210, KTR-2231, KTR-2221, KTR-2211, KTR-2232, KTR-2222, KTR-2212) is NUH.

関連する臨床試験

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公式ソース

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