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FDA 510(k)

経皮電気神経刺激器、モデル：KTR-405

K番号: K220998 · 2022-08-24

申請者Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
決定日2022-08-24
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K220998. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K220998.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K220998.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model: KTR-405 is NUH.

関連する臨床試験

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申請者としてShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：NUH）

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公式ソース

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