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FDA 510(k)

皮膚透過電気神経刺激器（痛み緩和用）（モデル：KTR-2302、KTR-2401、KTR-2402、KTR-2411、KTR-2412）

K番号: K232517 · 2023-12-08

申請者Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
決定日2023-12-08
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232517. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232517.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232517.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is NUH.

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関連機器（コード：NUH）

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