FDA 510(k)

小VBR™

K番号: K192117 · 2019-11-01

決定日2019-11-01

製品コードMQP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Small VBR™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K192117. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Small VBR™?

Small VBR™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K192117.

When did Small VBR™ receive FDA 510(k) clearance?

Small VBR™ received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K192117.

Who is the listed applicant for Small VBR™?

The FDA 510(k) record lists Ulrich GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small VBR™?

The FDA product code for Small VBR™ is MQP.

申請者としてUlrich GmbH & Co. KGを記載するその他の記録

K252281ulricheasyINJECT Max 2M（XD 10140）；ulricheasyINJECT Max 3（XD 10150）；ulricheasyINJECT Max 3（XD 10180）K251295ウルリッヒインジェクトCTモーション（XD8000）K241850ulricheasyINJECT Max 2M（XD 10140）；ulricheasyINJECT Max 3（XD 10150）；ulricheasyINJECT Max 3（XD 10180）K233737ulricheasyINJECT Max 2M（XD 10140）；ulricheasyINJECT Max 3（XD 10150）；ulricheasyINJECT Max 3（XD 10180）K210541ウルリッヒインジェクトCTモーション K202227Artus™ cervical plate system

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公式ソース

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