ROSA ONE脊椎用アプリケーション — FDA 510(k) K192173

医療機器の概要

ROSA ONE Spine application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtech S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192173. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ROSA ONE Spine application?

ROSA ONE Spine application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Medtech S.A. The 510(k) number is K192173.

When did ROSA ONE Spine application receive FDA 510(k) clearance?

ROSA ONE Spine application received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192173.

Who is the listed applicant for ROSA ONE Spine application?

The FDA 510(k) record lists Medtech S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA ONE Spine application?

The FDA product code for ROSA ONE Spine application is OLO.

申請者としてMedtech S.Aを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200511ROSA ONE ブレインアプリケーション K182848ROSA ONE脊椎用アプリケーション K182417ROSA ONE ブレインアプリケーション K172444ROSA BRAIN（v3.0.0.5）K151511ROSA脊椎

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。