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FDA 510(k)

コーンシス脊椎間隔システム

K番号: K192208 · 2019-10-09

申請者Legend Spine Technologies
決定日2019-10-09
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CORNICE Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Legend Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K192208. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CORNICE Cervical Spacer System?

CORNICE Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Legend Spine Technologies. The 510(k) number is K192208.

When did CORNICE Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CORNICE Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K192208.

Who is the listed applicant for CORNICE Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Legend Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORNICE Cervical Spacer System?

The FDA product code for CORNICE Cervical Spacer System is ODP.

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公式ソース

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