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FDA 510(k)

Invacare AVIVA FX 助動車椅子、モデル：IFX-20MP

K番号: K192216 · 2020-01-02

申請者Invacare Corporation
決定日2020-01-02
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K192216. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP?

Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K192216.

When did Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP receive FDA 510(k) clearance?

Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K192216.

Who is the listed applicant for Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP?

The FDA product code for Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MP is ITI.

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公式ソース

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