免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

インバケア AVIVA ストーム RX パワーチアー

K番号: K202379 · 2021-03-19

申請者Invacare Corporation
決定日2021-03-19
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Invacare AVIVA Storm RX Power Chair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K202379. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Invacare AVIVA Storm RX Power Chair?

Invacare AVIVA Storm RX Power Chair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K202379.

When did Invacare AVIVA Storm RX Power Chair receive FDA 510(k) clearance?

Invacare AVIVA Storm RX Power Chair received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K202379.

Who is the listed applicant for Invacare AVIVA Storm RX Power Chair?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare AVIVA Storm RX Power Chair?

The FDA product code for Invacare AVIVA Storm RX Power Chair is ITI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてInvacare Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203210Invacare プラチナ 5NXG 氧濃縮器K200890Invacare パーフェクト2V 氧濃度集中器K192216Invacare AVIVA FX 助動車椅子、モデル：IFX-20MPK191159単一バッテリーパック付き濃縮器、肩掛け用キャリー袋、バックパック用肩紐、A、POC1 USB Bluetooth Dongle、iOSおよびAndroidデバイスで使用するためのPOC1 Invacare Mobile Medical Application アクセサリー、Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator with ConnectivityK182946Invacare TDX SP2-HD キャプテンシートK181090Invacare® Solara® 3GおよびSolara® 3G Spree マニュアルウェイチャー

すべての14件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：ITI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262582電動車椅子（GP100）Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054電動車椅子Yongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053パワーチェア（OS-R-M01I）Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229電動車椅子（HC819N、HC830N、HC831N）Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354電動車椅子（D03）Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149電動車椅子（DY611A-2、DY612A-1）Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑