FDA 510(k)

UCLA CCMアブトメント

K番号: K192263 · 2020-02-21

決定日2020-02-21

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

UCLA CCM Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192263. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UCLA CCM Abutment?

UCLA CCM Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K192263.

When did UCLA CCM Abutment receive FDA 510(k) clearance?

UCLA CCM Abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192263.

Who is the listed applicant for UCLA CCM Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UCLA CCM Abutment?

The FDA product code for UCLA CCM Abutment is NHA.

申請者としてDio Corporationを記載するその他の記録

K220253Ecoアブトメント、マルチユニットアブトメント K210828DIOnavi-Denture02 K193623DIOnavi-Denture K193404UF(II) バー保持器アブドメント K190048UF(II) 解剖アバットメント K181037DIO CAD/CAM アブトメント

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。