免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ブルーラテックス検査粉無し手袋

K番号: K192329 · 2019-11-25

申請者Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
決定日2019-11-25
製品コードLYY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blue Latex Examination Powder Free Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K192329. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blue Latex Examination Powder Free Gloves?

Blue Latex Examination Powder Free Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K192329.

When did Blue Latex Examination Powder Free Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Blue Latex Examination Powder Free Gloves received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K192329.

Who is the listed applicant for Blue Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA product code for Blue Latex Examination Powder Free Gloves is LYY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222350無菌ニトリル手術手袋 ポーターフリーK221626Jr Medic ブルー ニトリル 調査手袋 ポーターフリー、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済みK222348JR MEDICK221169JR MEDIC ニトリル検査手袋 ポーターフリー- ブラックK222349JR MEDIC ニトリル検査手袋 ポーターフリー（オレンジ、紫）K221157JR メディカル

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LYY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250069粉体不使用天然乳胶检查手套 – 蓝色、非滅菌、50マイクログラム/平方デシメートルまたはそれ以下のタンパク質含有量を主張Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266ラテックス検査手袋 ポータルフリー（オーシャンブルーとネイチャーホワイト）Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573無塩素ラテックス患者検査手袋、黒色、非無菌、タンパク質含有量表示（手袋あたり1平方デシメートルにつき50μg以下の総抽出可能タンパク質含有）Kossan International Sdn BhdK223298無菌ラテックス検査手袋 ポーターフリー（S、M、L、エクストラL）Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612非粉体ラテックス検査手袋Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667非処理無菌ラテックス検査手袋New Era Medicare Sdn. Bhd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑