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FDA 510(k)

Jr Medic ブルー ニトリル 調査手袋 ポーターフリー、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み

K番号: K221626 · 2022-12-07

申請者Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
決定日2022-12-07
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K221626. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate?

Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K221626.

When did Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K221626.

Who is the listed applicant for Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

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公式ソース

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