免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Jr Medic ブルー ニトリル 調査手袋 ポーターフリー、化学療法薬との使用を検証済み

K番号: K212827 · 2021-12-06

申請者Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
決定日2021-12-06
製品コードLZC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K212827. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs?

Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K212827.

When did Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs receive FDA 510(k) clearance?

Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K212827.

Who is the listed applicant for Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs?

The FDA product code for Jr Medic Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free tested for use with Chemotherapy drugs is LZC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222350無菌ニトリル手術手袋 ポーターフリーK221626Jr Medic ブルー ニトリル 調査手袋 ポーターフリー、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済みK222348JR MEDICK221169JR MEDIC ニトリル検査手袋 ポーターフリー- ブラックK222349JR MEDIC ニトリル検査手袋 ポーターフリー（オレンジ、紫）K221157JR メディカル

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LZC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252313カーディナルヘルス ニトリル検査手袋 エクステンデッドカフCardinalhealthK243959粉体不使用ニトリル検査手袋（紫、黒、緑）、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および特定の他の薬剤との使用試験済Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.K221157JR メディカルJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.K222449ニトリル粉体不使用検査手袋、化学療法薬およびフェンタニルシチラート（ダークブルー）との使用試験済みBetter Care Plastic Technology Co., Ltd.K220545粉体不使用ニトリル検査手袋、青色、化学療法薬との使用試験済Hl Rubber Industries Sdn BhdK220491disposable 医療 ニトリル 検査 手袋 - 化学療法薬との使用にテスト済みHainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑