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FDA 510(k)

医療用非破壊的なフラクショナルレーザーシステム

K番号: K192350 · 2020-04-30

申請者Wingderm Electro-Optics , Ltd.
決定日2020-04-30
製品コードONG
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wingderm Electro-Optics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K192350. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is Wingderm Electro-Optics , Ltd.. The 510(k) number is K192350.

When did Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K192350.

Who is the listed applicant for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Wingderm Electro-Optics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

The FDA product code for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is ONG.

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公式ソース

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