FDA 510(k)

カーディナルヘルス™ レベル3手術用マスクに防霧泡ストリップ

K番号: K192374 · 2019-12-02

決定日2019-12-02

製品コードFXX

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K192374. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Cardinal Health200, LLC. The 510(k) number is K192374.

When did Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K192374.

Who is the listed applicant for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip?

The FDA product code for Cardinal Health™ Level 3 Surgical Mask with Anti-Fog Foam Strip is FXX.

申請者としてCardinal Health200, LLCを記載するその他の記録

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